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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano Nome medicinale: ADVANTAN 0,1% Crema. Confezioni: Tubo da 20 g e 50 g. Numeri AIC: 028159010 e 028159073. Nome medicinale: ADVANTAN 0,1% Crema Idrofoba. Confezioni: Tubo da 20 g. Numeri AIC: 028159022. Nome medicinale: ADVANTAN 0,1% Unguento. Confezioni: Tubo da 20 g. Numeri AIC: 028159034. Nome medicinale: NERISALIC 0,1% 3% Crema. Confezioni: Tubo da 30 g. Numeri AIC: 025903016. Nome medicinale: NERISONA 0,1% Crema. Confezioni: Tubo da 30 g. Numeri AIC: 023722085. Nome medicinale: NERISONA 0,1% Crema Idrofoba. Confezioni: Tubo da 30 g. Numeri AIC: 023722022. Nome medicinale: NERISONA 0,1% Unguento. Confezioni: Tubo da 30 g. Numeri AIC: 023722059. Nome medicinale: NERISONA 0,3% Crema Idrofoba. Confezioni: Tubo da 20 g. Numeri AIC: 023722135. Nome medicinale: NERISONA 0,3% Unguento. Confezioni: Tubo da 20 g. Numeri AIC: 023722147. Nome medicinale: NERISONA C 0,1% + 1% Crema. Confezioni: Tubo da 30 g. Numeri AIC: 024378022. Nome medicinale: SKINOREN 20% Crema. Confezioni: Tubo da 30 g. Numeri AIC: 025915012. Nome medicinale: TRAVOCORT 0,1% + 1% Crema. Confezioni: Tubo da 20 g. Numeri: AIC: 025371016. Nome medicinale: TRAVOGEN 1% Crema dermatologica. Confezioni: Tubo da 20 g. Numeri AIC: 025349109. Nome medicinale: TRAVOGEN 1% Crema Vaginale. Confezioni: Tubo da 30 g. Numeri AIC: 025349010. Nome medicinale: ULTRALAN DERMATOLOGICO 0,25% + 0,25% Crema Idrofoba. Confezioni: Tubo da 20 g e da 30 g. Numeri AIC: 020910016 e 020910028. Nome medicinale: ULTRALAN DERMATOLOGICO 0,25% + 0,25% Crema. Confezioni: Tubo da 20 g e da 30 g. Numeri AIC: 020910055 e 020910067. Nome medicinale: ULTRAPROCT UNGUENTO RETTALE. Confezioni: Tubo da 30 g. Numeri AIC: 021122080. Nome medicinale: ULTRAPROCT SUPPOSTE. Confezioni: 12 Supposte. Numeri AIC: 021122066. Codice Pratica: NIA/2014/574. Variazione: Grouping Variazioni Tipo IAIN: A.5. a. Descrizione Tipologia variazione: A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita'. a) Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS14ADD3435