PENSA PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 02652831203

(GU Parte Seconda n.52 del 3-5-2014)

 
                         Avviso di rettifica 
 

  Nell'avviso T14ADD5264 pubblicato sulla G.U.R.I. parte II n. 45 del
15/04/2014,  per  la  variazione   PT/H/1209/001-002/IB/005   (codice
pratica C1B/2013/3573)  relativa  al  medicinale  PARACETAMOLO  PENSA
(A.I.C. 041432), a pagina 46, al rigo 58 dove e'  scritto  "041432  -
tutte le  confezioni  autorizzate  leggasi:  "041432081  -  "1000  mg
compresse" 12 compresse in  blister  PVC/AL;  041432093  -  "1000  mg
compresse" 16 compresse in  blister  PVC/AL;  041432105  -  "1000  mg
compresse" 18 compresse in  blister  PVC/AL;  041432117  -  "1000  mg
compresse" 24  compresse  in  blister  PVC/AL;  041432129-  "1000  mg
compresse" 100 compresse in blister  PVC/AL";  al  rigo  62  dove  e'
scritto  "PT/H/1209/001-002/IB/005"  leggasi  "PT/H/1209/002/IA/005";
dal rigo 66 al rigo 68 dove e' scritto "tipo IB unforeseen n. B.III.2
z): modifica al fine di conformarsi alla farmacopea  europea  o  alla
farmacopea nazionale di uno Stato membro - altra  modifica."  leggasi
"tipo IA n. B.II.d.2  f):  modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito - per  rispecchiare  la  conformita'  alla  PhEur  ed
eliminare il  riferimento  a  metodi  di  prova  interni  obsoleti  e
relativa numerazione". 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T14ADD5795
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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