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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: ARFEN 500 mg compresse - 30 compresse da 500 mg - AIC n. 024635029 TARGET 100 mg atenololo + 25 mg clortalidone compresse - 28 compresse - AIC n. 025089032 SERPENS 320 mg capsule molli - 16 capsule da 320 mg - AIC n. 027313028 FOLEPAR B12 Sciroppo - 10 flaconcini da 12 g - AIC n. 011578010 NIPIN 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato - 14 compresse da 30 mg - AIC n. 031806019 NIPIN 60 mg compresse a rilascio modificato - 14 compresse da 60 mg - AIC n. 031806021 AXOBAT 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - AIC n. 035837018 AXOBAT 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml - AIC n. 035837032 Codice Pratica: N1A/2014/889 Variazione tipo IAIN B.II.b.1.a Aggiunta del sito De Salute S.r.l. - Via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR) quale nuovo sito responsabile del confezionamento secondario Per le confezioni sopra elencate. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T14ADD5870