Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: CODEX 
  Confezione: 029032051, 029032063 
  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. 
  N. e Tipologie variazioni: C.I.z Tipo IB unforeseen 
  Codice pratica n.: N1B/2013/3232 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica del RCP,  del  foglio  illustrativo  e
delle etichette interne, le modifiche non sono collegate a nuovi dati
di qualita' o di farmacovigilanza. 
  Comunicazione AIFA/V & A/P/42922 del 18.04.2014. 
  E'  autorizzata  la  modifica  del   RCP   al   paragrafo   6.6   e
corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo  e  delle  etichette
interne, al fine di inserire l'informazione sulla  corretta  apertura
del blister relativamente alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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