Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      Regolamento (UE)712/2012. 
 

  Informativa ai sensi della Determina AIFA 25 agosto 2011. 
  Titolare A.I.C.: Rivoira Pharma  S.r.l.,  Via  Durini,  7  -  20122
Milano 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO RIVOIRA, AIC n. 038944 
  Codice pratica N1A/2014/885 Grouping variation contenente: 
  n.1 variazione IA, cat. A.7 Soppressione dei siti di  fabbricazione
del prodotto finito (Rivoira S.p.A - Terni); 
  n.8 variazioni IAIN, cat. A.5 Modifica del nome del fabbricante del
prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo
della qualita') a) il fabbricante e' responsabile  del  rilascio  dei
lotti: 
  - da Rivoira S.p.A. - Modugno a Rivoira Pharma S.r.l. - Modugno; 
  - da Rivoira S.p.A. - Novara a Rivoira Pharma S.r.l. - Novara; 
  - da Rivoira S.p.A. - Anagni a Rivoira Gas S.r.l. - Anagni; 
  - da Rivoira S.p.A. - Chivasso a Rivoira Gas S.r.l. - Chivasso; 
  - da Rivoira S.p.A. - Messina a Rivoira Gas S.r.l. - Messina; 
  - da Rivoira S.p.A. - San Salvo a Rivoira Gas S.r.l. - San Salvo; 
  - da Rivoira  S.p.A.  -  Ravenna  a  Rivoira  Operations  S.r.l.  -
Ravenna; 
  - da Rivoira S.p.A. - Verres a Rivoira Operations S.r.l. - Verres; 
  n.2 variazione variazioni  IA,  cat.  A.4  Modifica  del  nome  del
fornitore della sostanza attiva: 
  - da Rivoira S.p.A - Ravenna a Rivoira Operations S.r.l. - Ravenna; 
  - da Rivoira S.p.A. - Verres a Rivoira Operations S.r.l. - Verres. 
  Codice pratica N1A/2014/950, Variazione IA  A.7)  Soppressione  dei
siti di fabbricazione. Eliminazione del sito di  Carlino  (  UD)  del
produttore Siad Spa. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                          ing. Valter Regis 

 
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