Annullamento   della   modifica   secondaria   di   un'autorizzazione
all'immissione in commercio di medicinale  per  uso  umano.  Modifica
      apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Medicinale: ORELOX 100 mg e 200 mg compresse rivestite con film 
  Codice pratica n. N1B/2013/2464 
  Codice farmaco: A.I.C n. 027970019, 027970045 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione Tipo IB  n.
B.II.b.5.z) 
  La variazione di tipo "IB" relativa alla Specialita' Medicinale per
Uso Umano ORELOX, Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A., Codice fiscale
n.00832400154,  codici  confezione:   027970019,   027970045,   quale
modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1  bis,  del  Decreto
Legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e  s.m.i.,  pubblicata,  secondo  i
termini previsti dall'art. 2 della determinazione AlFA del 25  agosto
2011: " Determina recante attuazione del comma 1bis  dell'art.35  del
Decreto   legislativo   24   aprile   2006,   n.219",   dalla   Ditta
Sanofi-Aventis in data 28-9-2013 sulla Gazzetta Ufficiale Parte II n.
114 e' annullata d'ufficio, ai sensi  del  combinato  disposto  degli
artt. 20, comma 3 e 21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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