Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n.1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Carlo Erba OTC s.r.l, Via Ardeatina Km 23,500, Santa Palomba - Pomezia (Roma) Specialita' Medicinale: GLICEROLO CARLO ERBA Confezioni e numeri di AIC: - "Bambini 2,25 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose con camomilla e malva - 029651054 - "Adulti 6,75 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose con camomilla e malva - 029651066 Variazioni in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: Codice Pratica: N1A/2014/1670 Tipologia: IA - B.II.e.6.b Modifica nella codifica del nome del confezionamento primario senza impattare la composizione quali e quantitativa. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta T14ADD9329