Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
secondo procedura di  mutuo  riconoscimento.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: A.Menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. 
  Specialita' medicinale: ZOFEPRIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  compresse  rivestite  con  film  da
7,5mg - 15mg - 30mg - 60mg (AIC n. 034348... tutte le confezioni). 
  Ai sensi della determinazione aifa 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
regolamento (CE) 1234/2008 e e successive modificazioni intercorse: 
  Tipo   iain   C.I.8   -   introduzione   del   "summary   of    the
pharmacovigilance system master file" del titolare. 
  Procedura EU n. UK/H/0278/001-004/IA/023 
  Codice pratica: C1A/2014/1823 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 7 luglio 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T14ADD9521