PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede legale: via G.G. Winckelmann, 1 - 20146 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.88 del 26-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica n. C1A/2013/3018, FR/H/335/001/IA/12 
  Medicinale: NEOPERIDYS 10 mg compresse orodispersibili (039985) 
  Confezioni: 039985015, 0339985027 
  Tipologia della variazione: IA n. B.III.1.a.2. Presentazione di  un
certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il
principio attivo domperidone da un fabbricante  gia'  approvato  (Sri
Krishna Pharmaceuticals Limited). 
  Modifica  apportata:  da  "R1-CEP  1997-094-Rev   01"   a   "R1-CEP
1997-094-Rev 04" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mario Tullio Villa 

 
T14ADD9530
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.