Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Almirall Hermal  GmbH  -  Scholtzstrasse  3  -  21465
Reinbek (Germania) 
  Specialita' Medicinale: IVOXEL 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni di  emulsione  cutanea
1mg/g - 040574 
  Codice Pratica: C1A/2014/1018 
  Modifica: IA C.I.z - Inserimento  nell'SPC  e  foglio  illustrativo
della frase standard secondo QRD di incoraggiamento alla segnalazione
di effetti indesiderati. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in gu. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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