Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Rottapharm Ltd - Damastown Industrial  Park,  Mulhuddart,
Dublin 15, Irlanda 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: DERMATRANS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "5 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti (A.I.C. 034861017) 
  "5 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti (A.I.C. 034861029) 
  "10 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti (A.I.C. 034861031) 
  "10 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti (A.I.C. 034861043) 
  "15 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti (A.I.C. 034861056) 
  "15 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti (A.I.C. 034861068) 
  Codice Pratica: C1A/2014/1904 
  IE/H/109/001-003/IAin/012 conclusa nel RMS in data 10 Luglio 2014 
  Data di implementazione: 2 Giugno 2014 
  Tipologia variazione: IA.in.A.1. 
  Tipo di modifica: Modifica nel nome e indirizzo del titolare AIC in
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T14ADD9613