Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n. 11 - Milano 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  MADOPAR "200mg+50mg compresse divisibili" 50  compresse  divisibili
(023142033) 
  Codice pratica: N1B/2014/1407. 
  Grouping Variations: 
  4 variazioni di tipo IA nr. B.II.b.5.a: modifiche  delle  prove  in
corso  di  fabbricazione  o   dei   limiti   applicati   durante   la
fabbricazione del prodotto finito -rafforzamento dei limiti applicati
in corso di fabbricazione ; 
  1 variazione di tipo IA nr. B.II.b.5.c: modifiche  delle  prove  in
corso  di  fabbricazione  o   dei   limiti   applicati   durante   la
fabbricazione del prodotto finito -  soppressione  di  una  prova  in
corso di fabbricazione non significativa; 
  1 variazione di tipo IB unforeseen nr. B.II.b.5.z: modifiche  delle
prove in corso di fabbricazione o dei  limiti  applicati  durante  la
fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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