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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Specialita' medicinale: MEMAC Confezioni: 033255047 "28 compresse orodispersibili da 5 mg" 033255112 "28 compresse orodispersibili da 10 mg" Titolare AIC: BRACCO S.p.A. Procedura EU: UK/H/0182/IA/03-04/098 Codice pratica: C1A/2014/2277 Tipologia variazione: Tipo IA: A.5.b) Modifica del nome del produttore responsabile delle attivita' di produzione e del confezionamento in bulk, ad esclusione del rilascio dei lotti, da: Eisai Co. Ltd Misato Plant, Japan a: Bushu Pharmaceutical Limited Misato Plant, Japan. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T14ADD10833