Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Codice Pratica: N1B/2014/1721 
  Variazione Grouping: n. 1  Variazione  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
presentazione di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  Europea
(R1-CEP   2004-149-REV   03)    relativo    al    principio    attivo
idroclorotiazide, da parte di  un  produttore  gia'  approvato:  Teva
Pharmaceutical Industries LTD.,  Israel-4951033  Petach  Tikva.  Siti
produttivi: ABIC LTD., Israel-4250483 Netanya. Plantex LTD.  Chemical
Industries, Israel-4210101 Netanya. 
  n. 1 Variazione di Tipo IB, B.I.b.1.z): ampliamento dei limiti  del
titolo di idroclorotiazide attualmente autorizzati (98,0%-102,0%) per
allinearli  ai  limiti  riportati  della   monografia   dell'edizione
corrente della Farmacopea Europea 97,5%-102,0% 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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