Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare: Zambon Italia S.r.L. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: MONURIL Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 025680012 Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 025680048 Adulti 3 g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 025680024 Adulti 3 g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 025680036 Pratica n. N1B/2014/1695 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) no. 1234/2008 e s.m.: Variazione IB B.I.a.2.e) Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. Modifica minore della parte riservata di un Master File sul principio attivo. Produzione con Etanolo rettificato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T14ADD10852