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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Hexal S.p.A. Medicinali: FINASTERIDE HEXAL AIC n. 037570 - Confezioni: Tutte; ALFUZOSINA HEXAL AIC n. 037589 - Confezioni: Tutte. Raggruppata in SE/H/xxxx/IA/221/G - Codice Pratica: C1A/2014/1617 Grouping variation: Modifica Tipo IAin n. C.I.8.a - Sostituzione del sistema di Farmacovigilanza di Sandoz: da DDPS a PSMF - MFL1502 Versione 4.0. Medicinale: TRAMADOLO HEXAL 50 mg capsule rigide - AIC 033998016 - Codice pratica: N1A/2014/1880 Tipo di Modifica: IA B.II.d.2 a) - Modifica minore della procedura di prova del prodotto finito (procedura per la determinazione del titolo e delle sostanze correlate). Medicinale: ENALAPRIL RANBAXY, 5 mg e 20 mg, compresse - AIC: 036228 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: N1A/2014/1775 Tipo di Modifica: IA n. B.II.b.2 a) - Aggiunta del sito S.C. Sandoz S.r.l. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu Mures Jud. Mures (Romania) come sito alternativo di controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T14ADD10870