Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO Confezioni: 3 mg/10 g sciroppo, flacone da 125 ml (AIC n. 021483060) e 3 mg/10 g sciroppo, flacone da 200 ml (AIC n. 021483146) Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di variazioni di tipo IA: Codice pratica: N1A/2014/1992 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: Modifica della specifica del colore al rilascio ed in stabilita'. Modifica minore ad una procedura di prova del prodotto finito: aggiunta del riferimento alla Ph. Eur. per il metodo di prova per il colore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia De Micheli T14ADD10876