Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: RINGER LATTATO EUROSPITAL 
  Codice AIC e confezioni: AIC n. 031582012 
  Codice Pratica: N1B/2014/1818 
  Grouping  of  variations:  1  Tipo  IB,  categoria  n.  B.II.b.1.f,
consistente  nell'aggiunta  di  BIEFFE   MEDITAL   SPA   quale   sito
responsabile per tutte  le  operazioni  di  produzione  del  prodotto
finito, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei  lotti
e del confezionamento secondario, per i medicinali  sterili;  1  Tipo
IAIN, categoria n. B.II.b.1.a, consistente  nell'aggiunta  di  BIEFFE
MEDITAL SPA quale sito di confezionamento secondario;  1  Tipo  IAIN,
categoria  n.  B.II.b.2.c.2,  consistente  nell'aggiunta  di   BIEFFE
MEDITAL SPA quale sito responsabile del rilascio dei  lotti  compreso
il controllo dei lotti. 
  Medicinale: MANNITOLO EUROSPITAL 
  Codice AIC e confezioni: AIC n. 031587025 - 031587037 
  Codice Pratica: N1B/2014/1815 
  Grouping of variations: 1 Tipo IA, categoria  n.  A.7,  consistente
nell'eliminazione di S.M. FARMACEUTICI SRL  quale  sito  responsabile
della produzione  del  prodotto  finito,  1  Tipo  IB,  categoria  n.
B.II.b.1.f, consistente nell'aggiunta di  BIEFFE  MEDITAL  SPA  quale
sito responsabile per tutte le operazioni di produzione del  prodotto
finito, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei  lotti
e del confezionamento secondario, per i medicinali  sterili;  1  Tipo
IAIN, categoria n. B.II.b.1.a, consistente  nell'aggiunta  di  BIEFFE
MEDITAL SPA quale sito di confezionamento secondario;  1  Tipo  IAIN,
categoria  n.  B.II.b.2.c.2,  consistente  nell'aggiunta  di   BIEFFE
MEDITAL SPA quale sito responsabile del rilascio dei  lotti  compreso
il controllo dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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