Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Medicinale: TAVANIC 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e n. di AIC: Tutte - AIC n. 033634 
  Codice Pratica n. C1B/2014/1864 approvazione del RMS del 13/08/2014
- procedura UK/H/0203/001-002/IB/68 - variazione IB  n.  B.I.b.1.z  -
Aggiornamento specifiche  della  sostanza  attiva:  eliminazione  dei
parametri E.Coli, S.Aureus, P. Aeruginosa. 
  Medicinale: PRIXAR 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e n. di AIC: Tutte - AIC n. 033633 
  Codice Pratica n. C1B/2014/1865 approvazione del RMS del 13/08/2014
- procedura UK/H/0203/001-002/IB/68 - variazione IB  n.  B.I.b.1.z  -
Aggiornamento specifiche  della  sostanza  attiva:  eliminazione  dei
parametri E.Coli, S.Aureus, P. Aeruginosa. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD11592