Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Medicinale: PRILACE 
  Confezione e numero di AIC: 
  5 mg + 6 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 029243019 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2014/1755  -   variazione   Tipo   IA   n.
B.III.1.a).2:  presentazione  di   un   Certificato   aggiornato   di
conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva  ramipril,
da parte di un produttore gia' autorizzato: R1-CEP 2001-297-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD11594