Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Medicinale LASIX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  25 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 023993013 
  500 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023993037 
  250 mg/25 ml soluzione per infusione - 5 fiale - AIC n. 023993049 
  10 mg/ml soluzione orale - 1 flacone 100 ml - AIC n. 023993052 
  Medicinale: LASIX FIALE 
  Confezione e numero di AIC: 
  20 mg/2 ml soluzione per infusione - 5 fiale  da  2  ml  -  AIC  n.
020465011 
  Medicinale: LASITONE 
  Confezione e numero di AIC: 
  25 mg + 37 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC n. 023770011 
  Codice Pratica n.  N1A/2014/1995  -  raggruppamento  di  variazioni
composto da: 
  - 2  variazioni  Tipo  IA  n.  B.III.1.a).2:  presentazione  di  un
Certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea per  la
sostanza  attiva  "furosemide"  da  parte  di  un   produttore   gia'
autorizzato: R1-CEP 2005-274-Rev 00, R1-CEP 2005-274-Rev 01. 
  Medicinale LASIX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  25 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 023993013 
  500 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023993037 
  Medicinale: LASITONE 
  Confezione e numero di AIC: 
  25 mg + 37 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC n. 023770011 
  Codice  pratica:  N1A/2014/2016  -  raggruppamento  di   variazioni
composto da: 
  - Tipo IA n.  A.7:  eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto finito: FAMAR L'AIGLE - Zone Industrielle  n.1  -  Route  de
Crulai - L'Aigle (F) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD11597