Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: BOCOUTURE, 50 unita' polvere per soluzione iniettabile,
AIC n. 040016, in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP  n.  DE/H/2619/001/IB/003,  Codice  Pratica  n.   C1B/2010/3622
Modifica  di  Tipo  IB  unforeseen  categoria   C.I.z),   consistente
nell'aggiornamento del sistema di farmacovigilanza  (DDPS).  I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD11598