Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: NEBIVOLOLO ZENTIVA 5 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero di A.I.C.: 037999 
  Procedura  n.  DK/H/1013/001/IA/005  -  variazione  Tipo  IAIN   n.
B.II.b.1a)  -  Aggiunta  dell'officina  Laboratorios  Vitoria,   S.A.
(Portogallo) quale ulteriore sito per il  confezionamento  secondario
del prodotto finito. 
  Medicinale: EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero di A.I.C.: 040940 
  Codice Pratica C1A/2014/915 - procedura n.  UK/H/5660/001/IA/010  -
variazione Tipo IAIN n. B.II.b.2.c)1: Sostituzione di un  fabbricante
responsabile della liberazione dei lotti senza il controllo (Winthrop
Arzneimittel GmbH) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD11602