Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. Viale L. Bodio 37/B Milano 
  Medicinale: BIMIXIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  25000 U.I. + 2500 U.I compresse - Flacone 16  compresse  -  AIC  n.
008477061 
  Codice Pratica n. N1B/2014/1764 del 25 luglio 2014 
  Variazione Tipo IB n.  B.II.d.2.d):  modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito. Aggiunta  metodica  secondo  cromatografia
liquida (Ph.Eur.  2.2.29)  per  la  determinazione  quantitativa  del
principio attivo neomicina solfato. 
  Codice Pratica n. N1B/2014/1813 del 31 luglio 2014 
  Variazione Tipo IB n.  B.II.d.2.d):  modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito. Aggiunta  metodica  secondo  cromatografia
liquida (Ph.Eur.  2.2.29)  per  la  determinazione  quantitativa  del
principio attivo bacitracina. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD11604