Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: QUARK 
  Confezione e numero A.I.C.: 10 mg compresse, AIC n. 027162078. 
  Codice pratica N1B/2014/1753 
  Var. Tipo IB by default: B.II.b.4 a): Modifica della dimensione del
lotto di prodotto finito: Aumento sino a 10  volte  di  un  lotto  di
prodotto finito per il sito produttivo Istituto De Angeli S.r.l.: da:
2.000.000 compresse a: 3.400.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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