Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:
PRILIGY (039041) 30 mg e 60 mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni: 039041052, 039041064, 039041013, 039041025,  039041076,
039041088, 039041037, 039041049. 
  Tipologia variazione: Var.IA B.II.e.4.a 
  Tipo di modifica: Modifica nella forma del  confezionamento  di  un
prodotto medicinale non sterile. 
  Nr. procedura europea: SE/H/0718/001-002/IA/018 -  Codice  pratica:
C1A/2014/2302.  Data  di  fine  procedura   europea   e   contestuale
approvazione da parte dell'AIFA: 3 settembre 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T14ADD11643