Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE)  1234/2008
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice pratica: N1A/2014/1906 
  Medicinale: CERVIDIL 
  Confezione e numero di AIC: "1 mg ovuli" - 1 ovulo AIC n. 026028011 
  Codice pratica: N1A/2014/1906 
  Medicinale: CRINONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "8% gel vaginale" 6 applicatori preriempiti AIC n. 032132021 
  "8% gel vaginale" 15 applicatori preriempiti AIC n. 032132033 
  Modifica Tipo IAin C.I.8 a) modifica della persona  qualificata  in
materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) 
  Codice pratica: N1A/2014/1935 
  Medicinale: EUTIROX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "25 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402048 
  "75 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402051 
  "125 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402063 
  "150 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402075 
  "50 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402125 
  "100 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402137 
  "175 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402149 
  "200 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402152 
  "88 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402164 
  "112 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402176 
  "137 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402188 
  Modifica Tipo IAin C.I.8 a) Introduzione di una sintesi del sistema
di farmacovigilanza. 

                           Un procuratore 
                            Antonio Tosco 

 
T14ADD11652