Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: XALATAN (latanoprost) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  collirio, soluzione - 1 flacone da 2,5ml AIC n. 033219015 
  collirio, soluzione - 3 flaconi da 2,5ml AIC n. 033219027 
  Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Procedura n.: UK/H/0179/001/IA/090 
  Codice pratica: C1A/2014/2171 
  Tipo pratica: Mutuo Riconoscimento 
  Variazione  A.5.b  -  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della  qualita').  b)  Attivita'  per  le
quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio
dei lotti. DA: Isotron Nederland B.V. A: Synergy Health Ede B.V. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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