Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B - Fervença 
  2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: TOPOTECAN HIKMA 
  Procedura europea n. PT/H/0399/001_002/IA/002 
  Codice pratica n. C1A/2014/2281 
  Confezioni e numeri di Aic: tutte le confezioni - AIC 041872 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti: variazione tipo  IAIN,  A.5.a)  -  Modifica
dell'indirizzo del produttore del principio attivo e responsabile del
rilascio  del  lotto  Thymoorgan  Pharmazie  GmbH  (da   Schiffgraben
23,D-38690 Vienenburg,  Germany  a  Schiffgraben  23,D-38690  Goslar,
Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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