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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. Specialita' medicinale: WINCH Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC 037766 Codice pratica: N1A/2014/2045 Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni: una di Tipo IA e di Tipo IAIN Tipo di modifica: A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione. B.II.b.2.c.1.: Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti/prove. Da: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. e Special Product's Line S.p.A. Pomezia (RM) (tutte le fasi); A: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. (tutte le fasi) e Special Product's Line S.p.A. Anagni (FR) (solo rilascio dei lotti). Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T14ADD11689