Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Tipo di Modifica: Modifica Stampati 
  Codice Pratica N1A/2014/1893. 
  Medicinale SUSPIRIA 
  Confezioni e numeri di AIC: 038035 - tutte le confezioni 
  Tipologia variazione: Tipo IA, C.I.z) 
  Modifica Apportata: si e' reso necessario differenziare  il  Foglio
Illustrativo  e  l'RCP,  inizialmente   unici   per   le   confezioni
autorizzate, in stampati distinti uno per la confezione  010  -  SOP,
uno per la confezione 022 e uno per la confezione  034  -  dispensate
con ricetta medica. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi  dalla
stessa data di pubblicazione, non recanti le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
T14ADD11692