Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130 - 20156 (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT: 
    30 compresse rivestite con film AIC n. 037072016; 
    100 compresse rivestite con film AIC n. 037072028. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/151/01/IA/51. 
  Pratica n.ro C1A/2014/2006. 
  IAin  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un   nuovo   certificato   in
conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo Biotina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD11578