Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinali: 
    YAZ AIC n. 038542 - ALIANE AIC n. 037376 - ELOINE AIC n. 038543 -
YASMINELLE AIC n. 037199 - YVIDUALLY AIC n. 040499. 
  NL/H/xxxx/WS/090 
  Codice pratica: C1B/2014/1776. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    IB - C.I.11 z): Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad
un'autorizzazione all'immissione in commercio, o  modifiche  ad  essi
apportate, compreso il piano di gestione dei rischi  -  Aggiornamento
piano di gestione dei rischi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD11579