Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Codice pratica: N1B/2014/1857. 
  Medicinale: SUPRADYN. 
  Codice  farmaco:  018622074,   018622086,   018622136,   018622098,
018622148, 018622151, 018622175. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione di tipo  IB
- Categoria C.I.z): Changes (Safety/Efficay) to Human and  Veterinary
Medicinal Products. Z) other variation. 
  Numero e data  della  comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/96109  del  17
settembre 2014. 
  Modifica  apportata:  Modifica  stampati  su  richiesta  ditta  per
adeguamento  al  formato  predisposto  dal  QRD   a   seguito   della
presentazione del test di leggibilita'. 
  E' autorizzata, pertanto, la modifica  di  tutti  i  paragrafi  del
foglio illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate e la
responsabilita' si ritiene affidata alla azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al riassunto  delle
caratteristiche del prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD11580