Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale: OVIXAN 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  1  mg/g  crema,  tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n.043604 
  Modifica apportata: Codice  pratica  C1A/2015/3825  -  grouping  of
variations, tipo IAin B.II.b.1.a), tipo IAin B.II.b.1.b) e tipo  IAin
B.II.b.2.c)2: aggiunta del produttore Paul W. Beyvers GmbH -  Berlin,
Germania come sito addizionale  per  il  confezionamento  primario  e
secondario e come sito alternativo per il controllo  e  rilascio  dei
lotti - MRP n.: SE/H/1088/01/IAIN/011/G 
  I lotti gia' prodotti alla data dell'implementazione sono mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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