Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: CERAZETTE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/IA/323/G 
  Codice Pratica: C1A/2015/4114 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss - Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia
B.II.b.3 a) Aggiunta nel dossier (modulo 3.2.P.3.3) dei  dettagli  di
produzione riguardanti i controlli sull'imballaggio del  prodotto  in
bulk per le compresse di Desogestrel prima del confezionamento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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