Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ULTRAPROCT SUPPOSTE. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 12 supposte - A.I.C. n. 021122066. 
  Codice pratica: N1B/2016/2183. 
  Tipo IB by default, B.II.b.4.a: Modifica della dimensione del lotto
(comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto  finito;
a) sino a 10 volte superiore alla dimensione  attuale  approvata  del
lotto (estendere dimensione del lotto di 100.000 supposte ad un range
compreso tra le 100.000 supposte e 300.000 supposte per lotto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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