Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ADALAT CRONO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 mg compresse a rilascio modificato  14  compresse  -  A.I.C.  n.
027980034; 
  30 mg compresse a rilascio modificato  14  compresse  -  A.I.C.  n.
027980010; 
  60 mg compresse a rilascio modificato  14  compresse  -  A.I.C.  n.
027980022; 
  20 mg compresse a rilascio modificato  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027980046; 
  30 mg compresse a rilascio modificato  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027980059; 
  60 mg compresse a rilascio modificato  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027980061. 
  Codice pratica: N1A/2016/2034. 
  Tipo  IA  -  B.III.2.b:  Modifica  al  fine  di  conformarsi   alla
farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro  -
Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della  monografia
applicabile della farmacopea nazionale di uno Stato membro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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