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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. ROSUVASTATINA TEVA ITALIA Tutte le confezioni AIC 043267 e 043268 Cod. Prat. DK/H/2361/001-004/IB/002/G Var. Grouping IB: IAIN-C.1.8.a.; IB-A.2.b. Introduzione nuovo PSMF e cambio nome del prodotto da ROSUVASTATINA TEVA ITALIA a MIASTINA. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV16ADD10866