Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: URSOBIL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 024444111 - 31,7 mg/ml - sciroppo  -
flacone da 200 ml 
  Codice pratica: N1B/2016/2261 
  Modifica di Tipo IB categoria B.II.d.1.c) consistente dell'aggiunta
del test delle impurezze,  sia  al  rilascio  che  al  termine  della
validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in gazzetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD10796