Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: RISENCAL 
  Confezione e numero AIC: 039555014, "35 mg compresse rivestite  con
film" 4 compresse 
  Codice pratica: N1A/2016/2226 
  Variazione  di  tipo  IA,   categoria   B.III.1.a.2),   consistente
nell'aggiornamento del CEP del fornitore del  principio  attivo  gia'
autorizzato Pharmaceutical Works Polpharma s.a. 19 Pelplinska Street,
Poland-83-200 Starogard Gdanski, Pomorskie, da R0-CEP 2013-126-Rev 00
a R0-CEP 2013-126-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
TX16ADD10799