Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sigma-Tau Generics S.p.A. - Via Pontina Km  30,400  -
00071 Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA SIGMA TAU GENERICS 
  Confezioni  e  numero  di  AIC:  1g/3ml   polvere   per   soluzione
iniettabile IM, 1 flaconcino di polvere + fiala solvente da  3  ml  -
AIC 036459016; 
  1g/10ml polvere per  soluzione  iniettabile  EV,  1  flaconcino  di
polvere + fiala solvente da 10 ml - AIC 036459028; 
  2g polvere per soluzione per infusione, 1 flaconcino di polvere AIC
036459030 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE)  n.  712/2012:  Codice  pratica:
N1A/2009/3943 
  Var. IA.9 Eliminazione Sito Responsabile della Produzione  completa
e Rilascio Lotti del PF: Anfarm -Hellas  S.A.  Pharmaceuticals  -  K.
Paleologou & Perikleous 27-152 82 Halandri-Atene Grecia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Dicembre
2009. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX16ADD10838