Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: DOXORUBICINA HIKMA 
  Codice  pratica   n.   C1A/2016/3258   -   Procedura   Europea   n.
PT/H/1152/001/IA/004 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 042970 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successivi  aggiornamenti:  variazione  tipo  IAin,  B.III.1.a)  3  -
Aggiunta di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  da  parte  di  un  nuovo  produttore  di  principio  attivo.
Transo-Pharm Handels GmbH (titolare) - Synbias Pharma  Limited  (sito
produttivo), CEP R1-CEP 2004-059-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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