Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: TRIASPORIN (ITRACONAZOLO) 
  Confezione e codice AIC 
  100 mg capsule rigide - 8 capsule AIC n. 027814019 
  Codice pratica: N1A/2016/2187 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation; n. 3 x Tipo IA n. B.III.1.b)2 - Aggiunta  nuovi
CEP Gelatina da parte dei produttori autorizzati; n. 2 x Tipo  IA  n.
B.III.1.-b)3 - Aggiornamento CEP Gelatina  da  parte  dei  produttori
autorizzati; n. 1 Tipo IA n. B.III.1.b)4 - Eliminazione CEP  Gelatina
da parte di produttore autorizzato. 
  Data di implementazione: 30.09.2016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Sebastiano Castorina 

 
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