Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
        del Regolamento 1234/2008 e successive modificazioni 
 

  Titolare AIC: ROTTAPHARM S.P.A., Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
  Specialita' medicinale: SPASMOLYT 
  Confezioni e numero di AIC: 
  "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in  blister
PVC/AL A.I.C. 040353017 
  "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56 capsule in  blister
PVC/AL A.I.C. 040353029 
  "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in  blister
PVC/PVDC/AL A.I.C. 040353043 
  "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56 capsule in  blister
PVC/PVDC/AL A.I.C. 040353031 
  Codice pratica: N1A/2016/2142 conclusa in silenzio assenso in  data
28/10/2016 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IA.A.7 
  Modifica  apportata:  Eliminazione  del  sito  produttivo  Catalent
Pharma Solutions, 3001 Red Lion Road Philadelphia, PA 19114 (USA). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Monica Garocchio 

 
TX16ADD10846