Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: DOUBLE-E PHARMA Ltd. 
  Specialita'  Medicinale:  Moxifloxacina  DOUBLE-E  PHARMA   400   mg
compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041756, tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A/2015/1691 Tipo di modifica: Tipo IAIN - C.l.8.a)
Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza  in
sostituzione al DDPS. 
  l lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di
cui al precedente paragrafo della presente, non recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                      ll rappresentante legale 
                            Paula Dempsey 

 
TX16ADD10870