Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/2247 
  Specialita' medicinale: KOVILEN 
  Confezione e numero AIC: 
  2% collirio, soluzione, 1 flacone da 5 ml, AIC n. 028732016 
  Variazione di Tipo IB, B.I.d.1.a.4): estensione del re-test  period
del principio attivo sodio nedocromile (stage 10) da 2 a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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