Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2016/2227 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Variazione  Tipo  IA,  n.   B.III.1.a.2):   presentazione   di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  1998-100-REV
05) relativo al principio attivo ceftriaxone sodico, da parte  di  un
produttore gia' approvato: ORCHID PHARMA LIMITED, Orchid Towers  313,
Valluvar Kottam High Road, Nungambakkam - Chennai,  Tamil  Nadu,  600
034 India. Sito produttivo completo: ORCHID PHARMA LIMITED,  Plot  No
121-128,  128A-133,  138-151,  159-164,  Sidco   Industrial   Estate,
Kancheepuram District, Alathur, Tamil Nadu, 603 110 India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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