Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2016/2228 
  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Variazione Grouping: n. 2  Variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
presentazione di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  Europea
(R1-CEP  2010-139-REV  00)  relativo  al  principio  attivo  losartan
potassico, da parte di un produttore gia' approvato: ZHEJIANG  HUAHAI
PHARMACEUTICAL CO., LTD.  Xunqiao,  China-317  024  Linhai,  Zheijang
Province. Sito produttivo ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL  CO.,  LTD.,
Chuannan, Duqiao, China-317 016, Zheijang Province. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX16ADD10878