Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
un medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni,  1
21040 Origgio VA 
  Medicinale: VOLTAREN EMULGEL- AIC 034548 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2016/2365 
  Tipo IAIN- B.II.b.2 c).1 - Aggiunta di un fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti - Esclusi il controllo dei  lotti/le  prove  -
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH &  Co.  KG,  Barthstraße  4,
80339 Monaco - Germania 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: LAMISILMONO 
  Confezione e codice AIC: 1% soluzione cutanea (038282012) 
  MRP N°: SE/H/0992/004/IA/042 
  Codice pratica: C1A/2016/3570 
  Variazione di tipo Type IAIN - B.II.b.1 a) - Aggiunta  di  un  sito
alternativo per  Iil  confezionamento  secondario  in  Irlanda  -PRL,
Greenogue Business Park, Rathcoole, Co. Dublino. 
  Medicinale: LAMISIL 
  Confezioni: 
  250 mg compresse, 8 compresse, AIC 028176028 
  250 mg compresse, 14 compresse, AIC 028176105 
  Codice pratica: N1B/2016/2500 
  Gruppo di 2 variazioni: 
  Tipo IB A7 - Eliminazione dell'officina Novartis Pharmaceuticals UK
Limited,  Horsham,  responsabile  della   produzione,   controllo   e
confezionamento del prodotto finito 
  Tipo  IB  A5  -  Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del   sito
responsabile dei test di stabilita' da "Novatis Pharmanalytica  S.A.,
Viale Serafino Balestra 31, CH-6601 Locarno"  a  "Pharmanalytica  SA,
Via Balestra, 6600 Locarno, Switzerland" 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX17ADD181